大型制药公司诺华制药的高血压药存在副作用

　　这里是NHK日语新闻听力。本新闻的内容概要：由于著名制药公司诺华制药所销售的高血压药可能会引起皮肤肿胀等副作用，日本厚生劳动省要求制药公司方面将此副作用写入药品说明书。关键词：高血圧の薬、副作用、添付文書。本日语听力材料适合于相当于日语等级考试的N1、N2水平的学习者。

　　本文的日语原文和中文译文如下：

　　大手製薬会社のノバルティスファーマが販売する高血圧の薬について、厚生労働省は、皮膚が腫れるなどの副作用を起こすおそれがあるとして、製薬会社に対し添付文書に記載するよう指示しました。対象となったのは、東京・港区の大手製薬会社、ノバルティスファーマが販売し、国内で推計４００万人が服用しているとされる高血圧の治療薬、ディオバンです。医薬品などの副作用を審査する医薬品医療機器総合 機構 によりますと、ディオバンは平成１２年に販売が始まりましたが、それ以降、服用した患者のうち合わせて４１人が、皮膚が腫れたり、爛れたりする症状を訴えたということです。機構が専門家に依頼して調査した結果、このうち１８人は薬の副作用の可能性が否定できなかったということで、薬の添付文書を改めるべきだとする報告書を厚生労働省に提出しました。これを受けて厚生労働省は昨日、製薬会社に対し、添付文書に皮膚が腫れるおそれなどがあることを記載するよう指示しました。この薬をめぐっては、製薬会社の元社員が 臨床 研究に関与してデータを操作した疑いが出ていて、元社員が臨床研究に関わった複数の大学の調査委員会や厚生労働省などが調査を進めています。

　　因著名制药公司诺华制药所销售的高血压药可能会引起皮肤肿胀等副作用，厚生劳动省要求制药公司方面将此副作用写入药品说明书。此次涉及的对象是东京•港区的大型制药公司诺华制药所销售的治疗高血压的药品缬沙坦（Diovan）。这种药品目前在国内约有400万人在服用。据审查医药品副作用的医药品医疗机器综合机构提供的信息，缬沙坦（Diovan）是从平成12年起开始销售。在之后的服用此药物的患者中，共计有41人出现了皮肤肿胀溃烂的症状。医药品医疗机器综合机构委托有关专家进行调查，调查结果显示，当中18人的症状极有可能是药物的副作用所致。由此，向厚生劳动省提交了应重新修订缬沙坦（Diovan）药品说明书的相关报告。厚生劳动省在接到报告书之后，昨日，对制药公司方面做出了相关指示，要求制药公司方面将有可能引起皮肤肿胀等副作用写入药品说明书。关于此药品，制药公司的原职员涉嫌在参与临床研究时篡改数据，该职员参加的临床研究涉及多所大学，由这些大学所成立的调查委员会及厚生劳动省均正就此事进行相关调查。

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